ส่วนต่อประสานขาเทียมที่ออกแบบอย่างแม่นยำเพื่อการบูรณะฟันที่รองรับรากฟันเทียม ผลิตจากโลหะผสมไททาเนียมเกรดทางการแพทย์ที่ผ่านการรับรอง พร้อมการควบคุมขนาดที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเชื่อมต่อที่ปลอดภัยและปราศจากช่องว่างขนาดเล็กที่ระดับแท่นรากฟันเทียม

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
องค์ประกอบของวัสดุ	ไทเทเนียมเกรด 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI) เป็นไปตาม ASTM F136 และ ISO 5832-3
ความเข้ากันได้ของแพลตฟอร์ม	เข้ากันได้กับระบบรากฟันเทียมหลักๆ (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SImplant ฯลฯ)
ประเภทการเชื่อมต่อ	ฐานสิบหกภายใน ฐานสิบหกภายนอก การเชื่อมต่อทรงกรวย และตัวเลือกสามช่อง
ปลอกคอสูง	มีจำหน่ายในขนาด 0.5 มม., 1.0 มม., 2.0 มม. และ 3.0 มม.
พื้นผิวเสร็จสิ้น	กระบอกยึดเหนี่ยวแบบกรวดทราย (Ra 1.2-1.8 um) เพื่อการยึดเกาะสูงด้วยเรซินซีเมนต์และฝากาว
ความอดทนมิติ	บวก-ลบ 0.005 มม. สำหรับการเชื่อมต่ออินเทอร์เฟซที่สำคัญ
สถานะการจัดส่ง	ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ; เหมาะสำหรับการฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งฆ่าเชื้อก่อนการใช้งานทางคลินิก

วัสดุและกระบวนการผลิต

การตรวจสอบวัตถุดิบ
ส่วนประกอบทั้งหมดผลิตจากสต็อกแท่ง Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) เกรด 5 ที่ได้รับการรับรอง วัสดุที่เข้ามาจะต้องผ่านการระบุวัสดุเชิงบวก (PMI) และการทดสอบทางโลหะวิทยาเพื่อรับประกันความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความต้านทานแรงดึงสูง และความต้านทานต่อความล้าแบบวงจร

การตัดเฉือนที่มีความแม่นยำสูง
ผลิตบนเครื่องกลึง CNC แบบสวิสแบบหลายแกนพร้อมเครื่องมือที่ใช้งานจริง ขนาดส่วนต่อประสานที่สำคัญ รวมถึงดัชนีป้องกันการหมุน ช่องเข้าถึงสกรู และพื้นผิวผสมพันธุ์ของฐานรากฟันเทียม ได้รับการควบคุมภายในระยะบวก-ลบ 0.005 มม. ทำให้มั่นใจได้ถึงการกระจายความเค้นที่สม่ำเสมอ และป้องกันการคลายตัวของสกรูภายใต้แรงบดเคี้ยว

การสร้างพื้นผิว
โซนการยึดติดด้านบนผ่านการพ่นไมโครบลาสต์แบบควบคุมเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพพลังงานพื้นผิวและการประสานทางกล โปรไฟล์การเกิดขึ้นได้รับการขัดเงาอย่างแม่นยำเพื่อรองรับการเกาะติดของเนื้อเยื่ออ่อนที่มีความเสถียรและลดการสะสมของคราบพลัค

ข้อบ่งชี้ทางคลินิกและขอบเขตการบูรณะ

ออกแบบมาเพื่อการสร้างขาเทียมขึ้นใหม่อย่างแม่นยำภายในขั้นตอนการทำงานทางทันตกรรมดิจิทัล:

ประเภทการบูรณะ:เหมาะสำหรับการบูรณะแบบยึดสกรูหรือยึดซีเมนต์แบบยูนิตเดียวและหลายยูนิต (รวมถึงครอบฟันและสะพานฟัน)

ตำแหน่งทางกายวิภาค:ใช้ได้กับทั้งบริเวณด้านหน้าและด้านหลัง โดยขึ้นอยู่กับเส้นผ่านศูนย์กลางของแท่นที่เลือกและข้อกำหนดโปรไฟล์การโผล่ของเม็ดมะยม

การสนับสนุนการแก้ไขมุม:เข้ากันได้กับโซลูชันช่องสกรูแบบมุม (ASC) หากมี ช่วยให้แก้ไขช่องสกรูเข้าได้ถึงองศาเฉพาะเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพด้านสุนทรียภาพ

การควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การดำเนินงานเป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 13485:2016 ล็อตการผลิตอยู่ภายใต้ระเบียบการตรวจสอบที่เข้มงวด:

การตรวจสอบมิติ 100%:เครื่องวัดแสงและพิกัดอัตโนมัติ (CMM) ตรวจสอบรูปทรงการเชื่อมต่อและพิกัดความเผื่อของสกรูสำหรับทุกล็อต

ความต้านทานต่อความเหนื่อยล้า:ตัวอย่างที่เป็นตัวแทนได้รับการทดสอบความล้าแบบไดนามิกตามมาตรฐาน ISO 14801 เพื่อจำลองประสิทธิภาพการบดเคี้ยวในระยะยาว

มาตรฐานความสะอาด:การทำความสะอาดอัลตราโซนิกหลังการตัดเฉือนในท่อน้ำบริสุทธิ์จะกำจัดสารอินทรีย์ตกค้าง น้ำมันจากการตัดเฉือน และเศษอนุภาค

แนวทางการฆ่าเชื้อและการจัดการ

เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วยและการปฏิบัติตามมาตรฐานการควบคุมการติดเชื้อทางคลินิก:

สถานะเริ่มต้น:ส่วนประกอบถูกส่งมาแบบไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ แนะนำให้ทำความสะอาดอัลตราโซนิกและการตรวจสอบอย่างละเอียดก่อนดำเนินการในห้องปฏิบัติการหรือการทดลองทางคลินิก

การฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งความดัน:ก่อนการจัดวางทางคลินิกหรือการทดลองในช่องปาก ส่วนประกอบจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำตามระเบียบการทางการแพทย์มาตรฐาน (เช่น การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิ 134 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 3 ถึง 18 นาที ขึ้นอยู่กับหลักเกณฑ์ของสถาบันในพื้นที่)

นโยบายการใช้ครั้งเดียว:สกรูเทียมได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมอย่างแม่นยำสำหรับการใช้งานสำหรับคนไข้รายเดียว เพื่อรักษาการกักเก็บพรีโหลดอย่างเหมาะสมและป้องกันความล้มเหลวจากความเมื่อยล้า ฐานไทเทเนียมมีไว้สำหรับการประกอบขาเทียมแบบถาวร

ข้อมูลจำเพาะด้านการตรวจสอบย้อนกลับและบรรจุภัณฑ์

การทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์:ฐานไทเทเนียมแต่ละฐานจะมีการทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์พร้อมหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันและตัวระบุแพลตฟอร์มเพื่อการตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์

บรรจุภัณฑ์คลีนรูม:บรรจุแยกกันในบรรจุภัณฑ์พุพองที่สะอาดและป้องกันไฟฟ้าสถิต เพื่อป้องกันความเสียหายจากการขนส่งและการปนเปื้อนบนพื้นผิว

การติดฉลากตามข้อบังคับ:ฉลากประกอบด้วยข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุ รหัสล็อต หมายเลขอ้างอิง และสัญลักษณ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่พร้อมสำหรับการจัดการสินค้าคงคลังทางคลินิกหรือในห้องปฏิบัติการ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ไลบรารีซอฟต์แวร์ CAD ใดบ้างที่ได้รับการสนับสนุนอย่างเป็นทางการสำหรับการออกแบบการบูรณะบนฐานไทเทเนียมเหล่านี้

ตอบ: ไลบรารีส่วนประกอบอย่างเป็นทางการได้รับการบูรณาการอย่างสมบูรณ์กับ exocad, 3Shape และ DentalWings ไลบรารีดิจิทัลเหล่านี้รับประกันการวางตำแหน่งการเชื่อมต่อแพลตฟอร์ม ช่องสกรู และความสูงของขอบระหว่างการออกแบบเสมือนจริงอย่างแม่นยำ

ถาม: สกรูยึดรวมอยู่กับฐานไทเทเนียมหรือไม่ หรือต้องสั่งซื้อแยกต่างหาก

ตอบ: ฐานไทเทเนียมแต่ละอันจัดส่งเป็นชุดครบชุดซึ่งประกอบด้วยส่วนประกอบฐานไทเทเนียมและสกรูเทียมทางคลินิก/ในห้องปฏิบัติการที่เข้ากัน สามารถสั่งซื้อสกรูสำรองหรือสกรูสำรองแยกต่างหากในปริมาณมากได้

ถาม: แรงบิดในการขันสกรูเทียมที่แนะนำคือเท่าไร?

ตอบ: แรงบิดในการขันที่แนะนำโดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 15 Ncm ถึง 30 Ncm ขึ้นอยู่กับเส้นผ่านศูนย์กลางฐานรากฟันเทียมเฉพาะและรูปทรงของการเชื่อมต่อ โปรดดูเอกสารข้อมูลทางเทคนิคของแพลตฟอร์มเฉพาะสำหรับข้อกำหนดแรงบิดที่แน่นอน

ถาม: แนะนำให้ใช้ซีเมนต์หรือกาวประเภทใดในการติดครอบฟันเซอร์โคเนียกับฐานไทเทเนียม

ตอบ: แนะนำให้ใช้ซีเมนต์เรซินแบบบ่มคู่ที่ระบุไว้โดยเฉพาะสำหรับการติดไทเทเนียมและเซอร์โคเนียเกรดทางการแพทย์ พื้นผิวการยึดติดแบบกรวดทราย (Ra 1.2-1.8 um) ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อเพิ่มการกักเก็บเชิงกลสูงสุดเมื่อจับคู่กับไพรเมอร์ที่เหมาะสม (เช่น ไพรเมอร์ที่มี MDP)

ถาม: นโยบายตัวอย่างมาตรฐานสำหรับห้องปฏิบัติการทันตกรรมหรือผู้จัดจำหน่ายที่ประเมินส่วนประกอบใหม่คืออะไร

ตอบ: ชุดตัวอย่างการประเมินที่มีประเภทแพลตฟอร์มที่เลือกไว้มีจำหน่ายสำหรับห้องปฏิบัติการทันตกรรม ศูนย์กัด และผู้จัดจำหน่ายระดับภูมิภาคที่ผ่านการรับรอง ติดต่อทีมสนับสนุนทางเทคนิคเพื่อขอตัวอย่างทดลองและตรวจสอบความเข้ากันได้ของระบบ

ป้ายกำกับยอดนิยม: หลักยึดฐานทันตกรรม ti ผู้ผลิตหลักยึดฐานทันตกรรม ti ซัพพลายเออร์, สกรูยึดรักษาฟันเทียม, สกรูปิดฝาครอบรากฟันเทียม, ห้องปฏิบัติการฝังแบบจำลอง, เทคนิคถาดเปิด, ห้องฐาน ti, ส่วนเชื่อมต่อรากเทียมเซอร์โคเนีย