หลักการรักษาแบบกำหนดเอง

หลักยึดเพื่อการรักษาแบบกำหนดเองคือส่วนประกอบของรากฟันเทียมที่ระบุเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านมิติ การเชื่อมต่อ หรือรูปร่างเฉพาะของเยื่อเมือก แตกต่างจากรายการแคตตาล็อกมาตรฐาน การกำหนดค่าแบบกำหนดเองจะให้รูปทรงเฉพาะเมื่อส่วนประกอบที่มีจำหน่ายทั่วไปไม่ตรงกับแพลตฟอร์มรากฟันเทียม พื้นที่ในการบูรณะ หรือโปรโตคอลการจัดการเนื้อเยื่ออ่อน

การประเมินความเข้ากันได้ของการผลิตแบบเขียนแบบและการเชื่อมต่อมีให้สำหรับโครงการส่วนประกอบรากฟันเทียมแบบกำหนดเอง

การกำหนดค่าแบบกำหนดเองควรได้รับการประเมินเมื่อส่วนประกอบมาตรฐานไม่ตรงตามข้อกำหนดทางคลินิก กายวิภาค หรือการผลิต:

รูปร่างของเนื้อเยื่ออ่อนเฉพาะ:โปรไฟล์การโผล่ออกมาหรือมุมของเยื่อเมือกที่ต้องการนั้นแตกต่างจากรูปร่างแค็ตตาล็อกมาตรฐานที่มีอยู่

ข้อ จำกัด ของพื้นที่บูรณะ:การกวาดล้างในแนวตั้งหรือแนวนอนจำเป็นต้องมีการควบคุมขนาดที่แม่นยำเกินกว่าการเพิ่มมาตรฐาน

ระบบการปลูกถ่ายที่เป็นกรรมสิทธิ์:เจ้าของแบรนด์ต้องการรูปทรงที่เป็นกรรมสิทธิ์หรือข้อกำหนดเฉพาะที่มีการควบคุมสำหรับกระบวนการบูรณะเฉพาะทาง

การทำสำเนาโดยใช้การวาดภาพ:ส่วนประกอบอ้างอิงที่มีอยู่หรือแบบร่าง CAD ที่ได้รับอนุมัติจำเป็นต้องมีการประเมินสำหรับการทำซ้ำและการจัดหา

หลักยึดการรักษาแบบกำหนดเองจะเชื่อมต่อโดยตรงกับเนื้อเยื่ออ่อนบริเวณรอบรากฟันเทียมในระหว่างขั้นตอนการรวมตัวของกระดูกและการรักษา ลักษณะพื้นผิวและความบริสุทธิ์ของวัสดุส่งผลโดยตรงต่อสิ่งที่แนบมากับเซลล์และประสิทธิภาพทางคลินิก

ตัวเลือกการรักษาพื้นผิว:พื้นผิวที่ผ่านการกลึงด้วยเครื่องจักร พ่นด้วยไมโครหรืออโนไดซ์ มีจำหน่ายตามข้อกำหนดการวาดเพื่อควบคุมการตอบสนองของเนื้อเยื่อและการเกาะติดของคราบจุลินทรีย์

การปฏิบัติตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางชีวภาพ:วัตถุดิบเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับการใช้งานการปลูกถ่ายทางการแพทย์ เช่น ISO 5832-3 (โลหะผสมไทเทเนียมสำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรม) หรือ ASTM F136

การควบคุมสารตกค้างและสารปนเปื้อน:ผ่านกระบวนการกำจัดน้ำมันเครื่อง อนุภาค และสารอินทรีย์ตกค้างก่อนการตรวจสอบและบรรจุภัณฑ์

เอกสารยืนยัน:สามารถจัดทำรายงานการทดสอบวัสดุ (MTR) และข้อมูลการตรวจสอบความหยาบของพื้นผิวได้เมื่อมีการร้องขอสำหรับการผสานรวมไฟล์ด้านกฎระเบียบและคุณภาพ

การผลิตชิ้นส่วนตามสั่งจำเป็นต้องมีการควบคุมขนาดที่สำคัญและความสมบูรณ์ของวัสดุที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ขั้นตอนการผลิตและการตรวจสอบคุณภาพประกอบด้วย:

การวาดภาพและการตรวจสอบความเป็นไปได้:การประเมินทางวิศวกรรมของแบบจำลอง CAD หรือแบบทางเทคนิคสำหรับความสามารถในการแปรรูปและความสมบูรณ์ของอินเทอร์เฟซ

การควบคุมมิติที่สำคัญ:การตรวจสอบมิติที่เข้มงวดของแท่นจับคู่และพิกัดความเผื่อของเบาะนั่งเพื่อให้แน่ใจว่าการประกอบประกอบได้อย่างเหมาะสม

การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ:การตรวจสอบล็อตวัตถุดิบ ความสอดคล้องของเกรดวัสดุ และใบรับรองการทดสอบของโรงงาน

การตรวจสอบการตรวจสอบ:รายงานการตรวจสอบมิติ (การตรวจสอบบทความแรก / ข้อมูล CMM) จัดให้ตามเกณฑ์การยอมรับที่ตกลงกันไว้

ความสะอาดและบรรจุภัณฑ์:สภาพแวดล้อมการผลิตที่มีการควบคุม การกำจัดสารตกค้างอย่างละเอียด และบรรจุภัณฑ์ป้องกันที่กำหนดสำหรับส่วนประกอบทางการแพทย์